华夏时报记者于娜北京报道
国产HPV疫苗龙头万泰生物近日发布的2024年半年度业绩预减公告显示，预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为2.4亿元至2.9亿元，与上年同期的17.0亿元相比，将减少14.6亿元到14.1亿元，同比减少85.90%到82.96%。
公告显示，本期业绩预减的主要原因为疫苗板块主要产品二价HPV疫苗持续受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落。
消息一出，无疑给二价HPV疫苗市场又浇了一盆冷水，作为万泰生物的主要业绩支撑，二价HPV疫苗馨可宁在上市之初推动公司业绩实现飞跃，营收首次破百亿，但如今低价型市场却下滑严重。
在九价HPV疫苗扩龄冲击下，二价HPV疫苗的价格战愈演愈烈，万泰生物的馨可宁已经率先降至百元以内，而业内专家预计低价型的价格还没到底，还有降价空间。
眼见二价HPV疫苗市场或已无回天之力，多家国内企业正在加速推动九价HPV疫苗研发上市，万泰生物的九价HPV疫苗何时有望上市拯救业绩？对于相关问题，《华夏时报》记者联系采访万泰生物，截至发稿未收到回复。
二价HPV疫苗市场被挤压
默沙东九价HPV疫苗扩龄，成为国产二价HPV疫苗生产商的噩梦。
万泰生物成立于1991年，主要从事生物诊断试剂与疫苗的研发及生产，核心产品是2019年上市的二价HPV疫苗“馨可宁®” ，其不仅是国内首个宫颈癌疫苗，也打破了国际大厂对中国HPV疫苗市场的绝对垄断。
万泰生物二价HPV疫苗自上市后即迅速抢占市场，馨可宁上市之初市场定价为329元/支，9-14岁女性需接种2针，费用为658元；15-45岁女性接种3针，费用为987元。相比之下，葛兰素史克进口二价HPV疫苗的价格则高出一倍，全程接种费用为1740元。
在价格优势以及接种需求旺盛的背景下，2022年，馨可宁销售额达到80亿元，成为万泰生物的“业绩奶牛”，公司全年实现营业收入111.85亿元，同比增长94.51%，净利润更是同比增长134.28%。
然而市场瞬息万变， 2022年3月，沃森生物重组二价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗沃泽惠获批上市，万泰生物迎来国产劲敌。
不仅如此，2022年8月30日，“默沙东中国”微信公众号传来好消息：其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（九价HPV疫苗）的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗在国内适用人群拓展至9——45岁适龄女性。并且，默沙东决定加大投入不断扩张九价HPV疫苗的产能，供应量预计将再翻一番，九价HPV疫苗将不再“一针难求”。
对于万泰生物而言，在沃森生物和默沙东夹击下，其二价HPV疫苗的市场“霸主”地位岌岌可危。
国内的二价HPV疫苗价格战一触即发。2022年5月份，在江苏省关于群体性预防接种疫苗的招标中，万泰生物馨可宁以329元/支（0.5ml）的价格获得了9600支/瓶的中标量，而竞品沃泽惠更是以价换量，以246元/支的价格获得2.24万支/瓶的中标量。
此后，包括万泰生物在内，国内二价宫颈癌疫苗开始接连降价。今年3月22日，据江苏政府采购网消息，万泰生物以86元/支的价格中标49.92万支二价HPV疫苗采购项目，相比万泰生物的二价HPV疫苗上市之初329元/支的价格，降幅已超七成，刷新了国产二价HPV疫苗采购价新低。
虽然价格已跌破“百元”，但是万泰生物HPV疫苗销售仍不乐观。2023年年报显示，去年公司二价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）医院合计实际采购量1319.28万瓶，与2022年的2569.10万瓶相比大幅减少，中标价格区间116-344元/瓶，也低于2021年和2022年的329-344 元/瓶。
受此影响，万泰生物2023年营业收入、净利润双双出现大幅下滑，其中，实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；净利润12.48亿元，同比2022年的47.36亿下降73.65%。
从2024年半年度业绩预告来看，万泰生物仍未能走出九价HPV疫苗扩龄的冲击。
九价HPV疫苗能否拯救业绩？
国金证券研报预估，中国HPV疫苗潜在存量市场为1948亿元。在二价HPV疫苗逐渐走下坡路后，国产九价HPV疫苗成为冉冉上升的明日之星。
万泰生物4月11日公告显示，基于其前期双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）基础，九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型。该疫苗于2017年11月6日获得原国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件，适应症为预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病。
在九价HPV疫苗研发上，除了万泰生物外，沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗也进入了Ⅲ期临床试验。其中，万泰生物在九价HPV疫苗上的推进速度略胜一筹。
4月11日的万泰生物公告称，公司九价 HPV 疫苗已按计划完成 V8 访视的标本检测，主要分析数据集中累积到方案预定的12 月持续性感染终点事件数，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司正同步开展新药注册申请资料的撰写工作，并将积极开展与药监部门沟通申报事宜。
西南证券研报曾指出，国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市，涉及上市公司包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士等。
不过，在医健管理咨询创办人曹宁看来，任何一家药企将业绩增长完全寄托在一款产品上都不是长久之计。曹宁向《华夏时报》记者表示，九价HPV疫苗未来也不可能始终“一家独大”，市场更迭替代品也将会出现。
HPV疫苗中的“价”越高，可预防的病毒种类越多，事实上，更高价次的HPV疫苗研发已经吸引了包括默沙东在内的众多企业布局。
3月13日，默沙东披露，计划在GARDASIL（四价HPV疫苗）和GARDASIL 9（九价HPV疫苗）的基础上，开发新的多价HPV候选疫苗的临床开发，将纳入已知对非洲和亚洲人口以及非洲和亚洲后裔有更大影响的几种HPV病毒类型，首次人体研究（第一阶段）计划于今年第四季度开始。
国内企业在更高价次HPV疫苗研发上表现更为突出。神州细胞的十四价HPV疫苗已于2023年8月进入三期临床试验，该疫苗是全球首个进入临床研究阶段的十四价HPV疫苗；康乐卫士与成大生物合作开发的十五价HPV疫苗是全球已进入临床研究阶段的最高价次HPV疫苗，成大生物预计将于2024年启动一期临床试验；博唯生物今年2月4日在官网披露，公司十五价重组HPV疫苗（汉逊酵母）获批临床试验，是迄今为止全球范围内首款采用真核表达系统生产的最高价次重组HPV疫苗。此外，其研发的十七价HPV疫苗也已经提交临床实验申请并获受理。
值得一提的是，在2024胡润全球富豪榜中，农夫山泉创始人钟睒睒以4500亿元第四次成为中国首富。钟睒睒除了农夫山泉之外，还布局大健康领域，其中万泰生物就是最重要资产。
在万泰生物业绩亏损后，有投资者喊话钟睒睒，希望首富能够出手拯救。不过，目前钟睒睒更多的资金、精力是被农夫山泉所牵扯。农夫山泉的股价从5月以来不断波动下跌，至 7月8日创下32.4港元的新低，期间累计跌幅接近30%。
钟睒睒拿出了“真金白银”救市。7月9日盘后，农夫山泉在港交所发布公告称，公司接获控股股东养生堂通知，基于对公司价值的认可和对公司未来整体业务发展及增长潜力的信心，养生堂计划自本公告日起的约六个月内，在公开市场以其自有资金收购增持公司H股股份，预计总金额不超过20亿港元。
如今看来炒股杠杆平台开户，万泰生物要想重回业绩巅峰，只有靠在九价HPV疫苗上放手一搏，或将能加大胜算。
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